Tratamiento de espina bífida aprobado por la FDA para ensayos clínicos en humanos

La cirujana a cargo de los Hospitales Shriners para Niños de Northern California, la Dra. Diana L. Farmer, FACS, FRCS, y el investigador principal del Institute for Pediatric Regenerative Medicine, Aijun Wang, Ph.D., han recibido la aprobación para un ensayo clínico en humanos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para probar un tratamiento innovador para la espina bífida que combina cirugía con células madre.

“Estamos muy entusiasmados con esta aprobación de la FDA porque hemos estado trabajando durante años para prepararnos para los ensayos clínicos”, explicó la Dra. Farmer.

El tratamiento único, administrado mientras el bebé aún está en el útero de la madre, podría mejorar los resultados de los niños con el defecto congénito de espina bífida.

La espina bífida ocurre cuando el tejido espinal se fusiona incorrectamente durante las primeras etapas del embarazo, lo que lleva a una variedad de discapacidades cognitivas, de movilidad, urinarias e intestinales de por vida. Afecta a miles de niños cada año en los EE.UU.

El trabajo de la Dra. Farmer y el Dr. Wang ha sido financiado por los National Institutes of Health, California Institute for Regenerative Medicine y los Hospitales Shriners para Niños.

La Dra. Farmer ha estado investigando y trabajando con niños con espina bífida y sus familias a lo largo de su carrera. Tiene una profunda pasión por encontrar una cura y ha contribuido, en gran medida, con la dirección del tratamiento de sus pacientes. As a leader of the MOMS trial, she proved that repairing the spinal cord in utero surgery reduced the neurological deficits of spina bifida.

In collaboration with Shriners Hospitals for Children — Northern California, director of pediatric surgery and pediatric surgeon, Shinjiro Hirose, M.D., and Dr. Farmer launched the UC Davis Children’s Hospital fetal care and treatment center to provide comprehensive diagnostic, medical and surgical solutions for fetal, newborn and pediatric conditions. Follow-up care for children takes place at Shriners Hospitals for Children — Northern California’s spina bifida clinic, which recently received national recognition from the Spina Bifida Association.

For more information about spina bifida, our team and the spina bifida clinic and program, visit the spina bifida care webpage.