Tratamiento de espina bífida aprobado por la FDA para ensayos clínicos en humanos
La cirujana a cargo de los Hospitales Shriners para Niños de Northern California, la Dra. Diana L. Farmer, FACS, FRCS, y el investigador principal del Institute for Pediatric Regenerative Medicine, Aijun Wang, Ph.D., han recibido la aprobación para un ensayo clínico en humanos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para probar un tratamiento innovador para la espina bífida que combina cirugía con células madre.
“Estamos muy entusiasmados con esta aprobación de la FDA porque hemos estado trabajando durante años para prepararnos para los ensayos clínicos”, explicó la Dra. Farmer.
El tratamiento único, administrado mientras el bebé aún está en el útero de la madre, podría mejorar los resultados de los niños con el defecto congénito de espina bífida.
La espina bífida ocurre cuando el tejido espinal se fusiona incorrectamente durante las primeras etapas del embarazo, lo que lleva a una variedad de discapacidades cognitivas, de movilidad, urinarias e intestinales de por vida. Afecta a miles de niños cada año en los EE.UU.
El trabajo de la Dra. Farmer y el Dr. Wang ha sido financiado por los National Institutes of Health, California Institute for Regenerative Medicine y los Hospitales Shriners para Niños.
La Dra. Farmer ha estado investigando y trabajando con niños con espina bífida y sus familias a lo largo de su carrera. Tiene una profunda pasión por encontrar una cura y ha contribuido, en gran medida, con la dirección del tratamiento de sus pacientes. Como líder del ensayo MOMS, demostró que la reparación de la médula espinal con cirugía en el útero redujo los déficits neurológicos de la espina bífida.
En colaboración con el director de cirugía pediátrica y cirujano pediátrico de los Hospitales Shriners para Niños de Northern California, el Dr. Shinjiro Hirose, y la Dra. Farmer lanzaron el centro de tratamiento y atención fetal del Hospital Infantil UC Davis para brindar soluciones integrales de diagnóstico médico y quirúrgico para afecciones fetales, neonatales y pediátricas. La atención de seguimiento para niños se lleva a cabo en la clínica de espina bífida de los Hospitales Shriners para Niños de Northern California que recientemente recibió un reconocimiento nacional de la Spina Bifida Association.
Para obtener más información sobre espina bífida, nuestro equipo y la clínica, y el programa de espina bífida, visite la página web sobre la atención de la espina bífida.
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